https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3510268/
Статистический анализ, как правило, основывается на использовании доверительных интервалов
(см. раздел 5.5). В случае исследований эквивалентности необходимо использовать двусторонние
доверительные интервалы. Вывод об эквивалентности делается, если доверительный интервал
полностью укладывается в границы эквивалентности. С технической точки зрения, это
эквивалентно одновременному использованию двух односторонних тестов для проверки
(составной) нулевой гипотезы о том, что разница между вмешательствами выходит за границы
эквивалентности против (составной) альтернативной гипотезы о том, что разница между
вмешательствами находится в пределах границ. Поскольку две нулевые гипотезы независимы,
ошибка I рода контролируется должным образом. В случае исследований не меньшей
эффективности необходимо использовать односторонний доверительный интервал. Подход,
основанный на построении доверительных интервалов, имеет аналог с одностороней проверкой
гипотезы для тестирования нулевой гипотезы о том, что разница между вмешательствами
(исследуемый препарат минус контроль) равна нижней границе эквивалентности против
альтернативы, состоящей в том, что разница между вмешательствами больше, чем нижняя граница
эквивалентности. Выбор ошибки I рода следует рассматривать независимо от использования одно-
или двусторонней процедуры. Расчеты размера выборки должны основываться на указанных
методах (см. раздел 3.5).
Вывод об эквивалентности или не меньшей эффективности, основанный на получении незначимого
результата тестирования нулевой гипотезы, состоящей в отсутствии разницы между исследуемым
препаратом и активным компаратором, не приемлем.
Есть также ряд особенностей при выборе анализируемых совокупностей. Субъекты, исключенные
или выбывшие из группы вмешательства или группы компаратора, склонны к отсутствию ответа,
тем самым результаты использования полной анализируемой совокупности (см. Глоссарий) могут
вносить систематическую ошибку в пользу подтверждения эквивалентности (см. раздел 5.2.3).